由(yóu)于新冠病毒疫情(qíng)的爆(bào)发,防(fáng)护、消杀等疫情防控物资的供应一直处(chù)于紧张状态,尤其是防护用的口罩,更是成为最为紧缺的(de)产品之一。除(chú)了国(guó)内口罩生产企业的供应,还有(yǒu)很多口罩(zhào)产(chǎn)品(pǐn)从进口物流服务过来的。
1. 在进口物流(liú)服务申(shēn)报时,医用(yòng)口罩和普通口罩的进口(kǒu)要求并(bìng)不相同,那如何(hé)区(qū)分(fèn)二者(zhě)呢?
口罩属于医用口罩还(hái)是普通口罩,不是根据口(kǒu)罩(zhào)的最终用途或使用人群来定,而(ér)是根据口罩本身的(de)生产标准来定(dìng)。
口(kǒu)罩出厂时都带有生产标准(zhǔn)编(biān)号(hào),根据此编号可以查询确认(rèn)是否属于医疗标准。
2. 进口物(wù)流服务医用口罩和普通口罩(zhào)进口指南
①普通口罩
咱广大人民群(qún)众防护(hù)所(suǒ)用口罩,无需按照医疗器械进(jìn)行管理(lǐ),企业(yè)提供自用说明和生产标(biāo)准(zhǔn)编(biān)号(hào),海关(guān)查定为(wéi)非医疗口罩标准后即可直接进口。
②医用口罩
进口物流服务(wù)临床(chuáng)使用(yòng)医(yī)用口罩,属二类(lèi)医疗器械(xiè),应获得《中华人民共(gòng)和国进口医疗器械注(zhù)册证书(shū)》,未获得医疗器械注册证书的,海关凭(píng)地(dì)方药(yào)品监督(dū)管理部门的证明文件放行。没有(yǒu)注册证(zhèng)书与药监局(jú)证明(míng)的,无法进口(kǒu)。
3. 医用口罩的分类
进口物流服(fú)务介绍医(yī)用(yòng)口罩按(àn)性能特(tè)点及适(shì)用范围(wéi)可分为三类(lèi):医用(yòng)防护(hù)口罩(zhào),医用外科口罩,普通医用口罩。